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华东医药:司美格鲁肽注射液上市申请获受理
【大河财立方消息】4月1日,华东医药股份有限公司(证券简称:华东医药)发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司(以下简称江东公司)近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由江东公司申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理。截至目前,华东医药在司美格鲁肽注射液项目(糖尿病适应症)的
2025-04-01 17:10:00
合源生物纳基奥仑赛注射液用于治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的新药临床试验(IND)申请获默示许可
4月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可(受理号:CXSL2500030),用于治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血(AIHA)。这是全球首个
2025-04-15 09:37:00
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